Quatrefolic®
Quatrefolic® è un ingrediente dietetico innovativo progettato per agire come nutriente in tutti i settori in cui gli integratori di acido folico e folato sono raccomandati e consentiti.
Quatrefolic® è un sale di glucosamina del (6S)-5-metiltetraidrofolico ed è strutturalmente analogo alla forma ridotta e attiva dell'acido folico. I termini acido folico e folato sono spesso usati in modo intercambiabile e rappresentano la vitamina idrosolubile B9, una vitamina essenziale per il mantenimento delle funzioni cellulari, per lo sviluppo del feto e per la salute dell’intero organismo.
Sviluppato da Gnosis By Lesaffre, Quatrefolic® è un folato di quarta generazione che, rispetto al più semplice sale di calcio di 5-metiltetraidrofolato contenuto nei comuni integratori di acido folico, garantisce una migliore biodisponibilità.
Scegliere Quatrefolic® come fonte di folato presenta diversi vantaggi:
- Fornisce la forma attiva di folato -il 5-metiltetraidrofolato - naturalmente presente nel corpo e disponibile per la sua azione biologica.
- La sua sicurezza è riconosciuta da GRAS. Gnosis by Lesaffre ha intrapreso diversi studi preclinici e clinici in vitro e in vivo per caratterizzare e garantire il profilo di sicurezza del prodotto.
- È un prodotto di proprietà di Gnosis by Lesaffre con brevetti che garantiscono un'ampia gamma di utilizzo e coprono tutti i settori di applicazione dei folati.
- È prodotto secondo le cGMP, garantendo un profilo di qualità riproducibile.
- La glucosamina non proviene da fonti animali e il prodotto è quindi adatto a chi segue una dieta vegetariana.
- La maggiore biodisponibilità e la migliore solubilità in acqua dimostrata dal Quatrefolic® rispetto al sale di calcio aprono nuove prospettive e usi per combinazioni e formulazioni con vitamine e minerali, sia per gli integratori alimentari che per l'industria del Food & Beverage.
La miglior forma di folato
Il corpo non può semplicemente utilizzare l'acido folico così com'è. La vitamina B9, infatti, deve passare attraverso un processo di conversione in una forma chiamata Metiltetraidrofolato, o MTHF, per poter essere utilizzata e svolgere le sue funzioni.
Quatrefolic®, tuttavia, non passa attraverso lo stesso processo di conversione dell'acido folico, bypassando efficacemente questa variazione genetica.
Poiché Quatrefolic® fornisce la forma metabolica ridotta di folato utilizzata e immagazzinata nel corpo umano, il (6S)-5-metiltetraidrofolato, l’ingrediente risponde a tutte le preoccupazioni dei consumatori e dei medici relative agli effetti potenzialmente nocivi della somministrazione di acido folico (gravidanza, neonati, omocisteina...) poiché non partecipa all’accumulo di UMFA nel sangue.
Il ruolo dei folati
Gli esseri umani hanno bisogno di mantenere un adeguato apporto dietetico di folato durante varie fasi della loro vita. Il folato gioca un ruolo essenziale nella divisione cellulare e nella sintesi del DNA ed è coinvolto nei periodi di rapida crescita e sviluppo, come la gravidanza e l'infanzia.
I folati sono particolarmente importanti per aiutare lo sviluppo del cranio e del midollo spinale del bambino, ed è per questo che bassi livelli di acido folico prima e durante la gravidanza possono portare a gravi difetti alla nascita, chiamati difetti del tubo neurale.
Il folato contribuisce anche a molte altre funzioni del corpo. Per esempio, lavora insieme alla vitamina B12 per creare il nostro materiale genetico (DNA), formare globuli rossi sani e sostenere il normale funzionamento del nostro cervello e del sistema nervoso.
La vitamina B6 e B9 collaborano anche alla scomposizione dell'omocisteina, un aminoacido che, se presente in quantità elevate, può aumentare il rischio di malattie cardiovascolari.
La carenza di folati ha conseguenze negative in tutte le fasi della vita ed è stata implicata nell'eziologia di una varietà di disturbi tra cui l'anemia, varie forme di malattie cardiovascolari, il morbo di Alzheimer e l'osteoporosi; problemi di salute pervasivi nel 20° secolo.
Studi clinici e benefici
Quatrefolic® è un prodotto innovativo con vantaggi significativi rispetto alle precedenti generazioni di folati, pur mantenendo le stesse proprietà biologiche del 5-metiltetraidrofolato. Questo notevole passo avanti è attribuito allo sviluppo del sale di glucosamina del Quatrefolic®, attraverso due passaggi principali:
- Migliora la solubilità in acqua del 5-metiltetraidrofolato. Quatrefolic® è definito come solubile in acqua e ciò migliora la sua biodisponibilità rispetto alla versione con sale di calcio, definita come poco solubile.
- Garantisce una sicurezza e un profilo stabile di alta qualità. Scegliendo la glucosamina come composto naturale naturalmente presente nell'organismo. La glucosamina, infatti, è un composto naturale formato endogenamente in tutto il corpo umano dal metabolismo cellulare del glucosio e si trova in quasi tutti i tessuti umani.
Come risultato della ricerca clinica di Lesaffre, Quatrefolic® può vantare benefici rilevanti che permettono al prodotto di essere adatto agli integratori dietetici e agli usi alimentari e delle bevande, in particolare per le combinazioni di diverse vitamine e minerali.
Quatrefolic® è prodotto in condizioni controllate secondo le cGMP e, poiché la glucosamina è priva di animali e crostacei, Quatrefolic® è un'opzione eccellente per i vegetariani. Ecco alcuni dei maggiori benefici di questo ingrediente confermati dalla scienza:
Stabilità di lunga durata
Quatrefolic® mostra una stabilità chimica di lunga durata sia a temperatura ambiente che in condizioni di refrigerazione, garantendo la purezza e assicurando una facile manipolazione e conservazione.
La stabilità a temperatura ambiente potrebbe essere un indicatore utile per prevedere la durata di conservazione, soprattutto se c'è la possibilità di combinare il Quatrefolic® con altri componenti come vitamine e minerali.
Gli studi di stabilità del Quatrefolic® sono stati eseguiti secondo le linee guida ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use).
Entrando nel suo terzo decennio di attività, il gruppo di lavoro globale di esperti di qualità dell'ICH si impegna a razionalizzare e armonizzare la regolamentazione nel mondo (USA, Europa e Giappone) per garantire che i farmaci sicuri, efficaci e di alta qualità siano sviluppati e registrati nel modo più efficiente dal punto di vista delle risorse.
Gnosis by Lesaffre ha deliberatamente scelto di effettuare i test di stabilità del Quatrefolic® secondo le linee guida più rigorose, specificamente richieste per gli ingredienti farmaceutici, garantendo ai suoi clienti criteri inequivocabili e affidabili per rivendicare una stabilità chimica duratura.
Migliore biodisponibilità
Sulla base della superiore solubilità in acqua del Quatrefolic®, Gnosis by Lesaffre ha intrapreso diversi studi preclinici e clinici per valutare la migliore biodisponibilità del Quatrefolic® rispetto al sale di calcio (6S)-5-metiltetraidrofolato.
Sono stati eseguiti diversi protocolli sia su modelli animali che umani. Il primo test è stato un confronto diretto tra Quatrefolic®, (6S)-5-metiltetraidrofolato sale di calcio e acido folico nei ratti che ha permesso di conoscere la differenza di biodisponibilità in-vivo tra le tre generazioni di folati.
Una volta completati gli studi sugli animali, è stato condotto uno studio clinico sull'uomo, confermando che Quatrefolic® possiede un profilo di biodisponibilità superiore al sale di calcio di (6S)-5-metiltetraidrofolico. Si trattava di uno studio crossover randomizzato a dose singola, bilanciato, a due sequenze, due periodi, due trattamenti.
Maggiore solubilità in acqua
Oltre all'elevata stabilità chimica, Quatrefolic® dimostra una solubilità sorprendentemente elevata in acqua, rispetto alla lieve solubilità del composto di riferimento, il sale di calcio (6S)-5-metiltetraidrofolico.
La solubilità in acqua è estremamente importante per un principio attivo, considerando che il corpo umano è composto per oltre il 65% di acqua e che l'assorbimento del composto può avvenire solo dopo la dispersione nel fluido gastrointestinale.
Un'alta solubilità in acqua significa che il prodotto può essere meglio assorbito dalle cellule della mucosa, il che può facilitare l'accesso al sangue e alla circolazione con il potenziale per una migliore biodisponibilità.
Il confronto della solubilità in acqua è stato effettuato valutando la quantità di solvente necessaria per solubilizzare la stessa quantità di ciascun derivato del folato a temperatura standard. Si è scoperto che Quatrefolic® viene solubilizzato da una quantità di acqua 100 volte inferiore rispetto al sale di calcio.
Estrema sicurezza
La sicurezza del 5-metiltetraidrofolato è stata ampiamente studiata in una serie di studi sperimentali su animali, pubblicati e non, e in studi clinici sull'uomo.Inoltre, la stessa glucosamina ha lo status di GRAS.
Quatrefolic®, come sale di glucosamina del (6S)-5-metiltetraidrofolico, è stato oggetto di un ampio e rilevante numero di studi biologici e tossicologici per dimostrare la sicurezza e la tollerabilità di questo nuovo rivoluzionario folato.
Gnosis by Lesaffre ha realizzato diversi studi in vitro e in vivo sulla mutagenicità, la genotossicità e la tossicità acuta di Quatrefolic® e il prodotto ha soddisfatto tutti i requisiti di sicurezza.
